Een persoonlijk beschermingsmiddel (pbm) is een uitrustingsstuk dat is ontworpen en vervaardigd om door een persoon te worden gedragen of vastgehouden ter bescherming tegen één of meer risico's voor de gezondheid of veiligheid van die persoon.

Ook beschermende kleding wordt gerekend tot de pbm's.

CE staat voor Conformité Européenne en het betekent juridisch dat de fabrikant of importeur verklaart dat het product voldoet aan de eisen die de EU stelt. Door het aanbrengen van het CE merkteken op een product, verklaart de verantwoordelijke fabrikant of leverancier dat :

1. het product aan alle van toepassing zijnde bepalingen voldoet en

2. dat de vereiste conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn toegepast. 

Alleen beschermende kleding en andere pbm's van categorie II en III worden, voor ze voor het eerste op de markt worden gebracht, gekeurd door een aangemelde instantie (notified body). Voor categorie I producten geldt deze verplichting niet. 

Wel moet alle beschermende kleding voorzien zijn van het CE merkteken.

De aanwezigheid van het CE merkteken is op zich een juridische verklaring dat de fabrikant of importeur met zijn product aan de wettelijke eisen voldoet. Ook zal de fabrikant of importeur een verklaring van overeenstemming (conformiteitsverklaring) moeten opstellen en ter beschikking stellen.

Dit is afhankelijk van de aard van het product. Een product met een hoger veiligheids- of gezondheidsrisico (cat. III) wordt na de EU typekeuring gevolgd doordat de fabrikant bepaalde procedures in acht moet nemen zoals : productiekwaliteitsborging, productkwaliteitsborging, productkeuring, eenheidskeuring of een volledige kwaliteitsborging. Producten waarbij een Notified Body is betrokken bij de productiecontrolefase zijn voorzien van het CE merkteken gevolgd door het identificatienummer van het betreffende Notified Body.

De fabrikant of  importeur is verantwoordelijk voor het opstarten van de goedkeuringsprocedure. Afhankelijk van de risico-categorie van het product is hij verplicht hiervoor een Notified Body in te schakelen. Deze organisatie zorgt voor de feitelijke keuring en zal hiervoor een EU typekeuringscertificaat afgeven.

Notified Bodies (NoBo's) of aangemelde instanties zijn door de lidstaten aangewezen om de in de PBM Richtlijn of Verordening vastgestelde conformiteitsprocedures uit te voeren. Notified Bodies moeten aan bepaalde eisen voldoen t.a.v. technische competentie, onafhankelijkheid, onpartijdigheid en integriteit. Notified Bodies worden periodiek gecontroleerd door de accreditatieorganisaties. Lidstaten moeten producten die zijn gecertificeerd door Notified Bodies die door andere lidstaten zijn aangemeld. toelaten.

Een actueel overzicht van alle aangemelde Notified Bodies is te vinden in de zgn. NANDO lijst (http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando)

Dit kan, naar keuze van de fabrikant, een gemachtigde vertegenwoordiger zijn, mits gevestigd in de EU of een importeur die het product onder zijn eigen verantwoordelijkheid op de markt brengt.

Normen kunnen worden besteld bij de nationale normalisatie instituten. Voor Nederland is dit NEN en voor België is dit BIN. Op deze website wordt informatie gegeven over de belangrijkste normen op het gebied van beschermende kleding. Zie hiervoor EN-ISO normen.

(Geharmoniseerde) normen zijn aan veranderingen onderhevig door bijvoorbeeld veranderde inzichten of redactionele wijzigingen. Periodiek worden normen dan ook gereviseerd. Om duidelijk te maken met welke versie van de norm we te maken hebben, wordt het jaartal van publicatie van de norm achter het nummer van de norm geplaatst. Producten die voor een normwijziging in de handel zijn gebracht en dus zijn gebaseerd op een inmiddels verouderde normversie mogen op de markt blijven (gebracht worden). Nieuwe producten moeten wel op basis van de jongste normversie worden onwikkeld en geproduceerd.

Een jongere norm impliceert meestal een verbetering van het product waarop het van toepassing is.