De corona-crisis heeft een belangrijke weeffout in het Europese systeem van toelating van onder meer persoonlijke beschermingsmiddelen en medische hulpmiddelen aan het licht gebracht. Het stellen van hoge eisen aan producten die niet in de EU gemaakt worden blijkt effectief onmogelijk. Gevolg is dat veel inferieure producten in grote hoeveelheden de Unie binnenkomen. In de Europese Unie is een hoog niveau van veiligheids- en gezondheidseisen afgesproken in combinatie met een systeem van toelating binnen de interne markt, controle en handhaving. Wereldwijd is de EU zelfs een van de...
Het vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de EU (Brexit) zal mede tot gevolg hebben dat het VK een eigen merkteken in plaats van het CE conformiteitsteken zal gaan invoeren voor vele soorten producten waaronder persoonlijke beschermingsmiddelen. Dit nieuwe ‘UKCA’ merkteken staat voor ‘UK Conformity Assessed’. Voor wat betreft de invoering ervan zijn de volgende zaken van belang. Dit geldt dus ook voor persoonlijke beschermingsmiddelen die in het VK op de markt gebracht worden. Tijdslijn Vanaf 1 januari 2021 bestaat de mogelijkheid om het UKCA merkteken aan...
Al eerder schreven wij over de ontwikkeling van het nieuwe ambulancekledingpakket en met name over het loslaten van de norm voor hoge zichtbaarheidskleding (EN ISO 20471). Dit nieuwe pakket is inmiddels geïntroduceerd en qua styling goed ontvangen. Het grote bezwaar van een deel van de gebruikers van deze kleding is echter onveranderd gebleven. Men acht hun veiligheid door deze kleding in het geding. Aileen Out van Prettybusiness heeft de afgelopen maanden een grondige analyse gemaakt van het gehele kledingproject. Een zeer uitgebreid en zorgvuldig relaas van feiten en opeenvolgende...
Veel mondkapjes die op dit moment in de Europese Unie op de markt gebracht worden voldoen niet (volledig) aan de wettelijke eisen. De afwijkingen zijn niet alleen van administratieve aard. In sommige gevallen voldoen de producten ook niet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen die de EU stelt aan alle persoonlijke beschermingsmiddelen. Er blijkt onvoldoende capaciteit om deze producten snel te testen en na gebleken conformiteit goed te keuren. Vaassen Textile Consultancy BV (VTC) heeft door haar ruim 25 jaar ervaring op het gebied van het testen en certificeren van...